tag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post4940972178765642777..comments2017-01-19T12:00:05.175+02:00Comments on Lääkärin resepti: Osto: Durect Corporationlaakarihttp://www.blogger.com/profile/04589762672489465347noreply@blogger.comBlogger21125tag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-71977205777803025452013-11-10T21:49:37.851+02:002013-11-10T21:49:37.851+02:00Totta, vain noin 7 milj osaketta ollaan laskemassa...Totta, vain noin 7 milj osaketta ollaan laskemassa Markkinalle $1.4 merkintähintaan. Nykyinen 102 miljoonaa osaketta ei laimennu kovin paljoa. <br /><br />Kassa palaa edelleen tasaista -4 m$ vauhtia. Likvidit varat ovat nyt<br />noin 17.3 m$, joten uusi anti kasvattaa ne noin 27 m$ tasolle. Karkea arvio kassan riittävyydestä nykyisellä kulutuksella yltää 2015 vuoden alkupuolelle. <br /><br />Etappimaksuja Remoxystä saataneen tuolloin 2015 puolivälin paikkeilla, kun Pfizer omasta mielestäni varmasti jättää vastineen CRL:ään. Kassan ei pitäisi siis riittää. <br /><br />Posidurilla on puolestaan PDUFA date helmikuussa 2014. Sen markkinoillepääsystä voitaneen olla varovaisen myönteisiä, onhan tutkimusnäyttö tietyille käyttöaiheille osoitettu. Jos se markkinoille pääsee, saattaa se olla Durectin kassan riittävyyden ratkaiseva tekijä. Mikäli DRRX:n johto kykenee näin kylmäpäiseen laskelmointiin ja omistajan kannalta lopulta vähiten omistaja-arvoa syövään ratkaisuun, niin Oijoi. <br /><br />Onko anti juuri tuon takia melko pieni, kas siinäpä miettimistä. Itse alan valmistautua antiin; osallistunen siihen. Ensin on saatava analyytikoiden kommentit, Napodanon etunenässä. laakarihttps://www.blogger.com/profile/04589762672489465347noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-55363838665086592722013-11-09T16:42:02.621+02:002013-11-09T16:42:02.621+02:00Joko olet kerennyt tutustumaan uuteen antiin? Aika...Joko olet kerennyt tutustumaan uuteen antiin? Aika vähäiseltä vaikuttaa kerättävä 10M, taitaa olla luottoa FDA hyväksynnästä... Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-57545585152940806252013-07-07T09:18:34.204+03:002013-07-07T09:18:34.204+03:00Ei mulla oo mitään salaista omaa näkemystä. Perust...Ei mulla oo mitään salaista omaa näkemystä. Perustan näkemyksen osakeannista yksinkertaiselle Putkosen laskuopille perinteistä algebraa noudattaen: rahaa on kulunut oper. liiketoimintaan 4-5 mUSD per kvartaali ja kassassa on muistaakseni 8 mUSD Cash & Equivalents sarakkeessa ja 16 mUSD Short Term Investments saralkeessa. Nämä ovat varoja joita voidaan käyttää ennen osakkeenomistajista vaadittavaa uutta oman pääoman ehtoista lainoitusta. <br /><br />Koska Remoxyn kehittäminen ei ole enää sitonut rahaa, niin rahaa palanee samaa tahtia kuin ennenkin. Q2 raporttia mielenkiinnolla odottelen, varoja pitäisi olla noin 4-5 mUSD vähemmän. Tuolla vauhdilla osakeanti mahdollinen siis jo tänä vuonna. Remoxystä etappimaksuja ehkä 2015 kesällä eli kahden vuoden päästälaakarihttps://www.blogger.com/profile/04589762672489465347noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-88451323411143627012013-06-25T23:25:55.104+03:002013-06-25T23:25:55.104+03:00Onko sulla näkemystä mihin asti Durectilla riittää...Onko sulla näkemystä mihin asti Durectilla riittää rahat, eli missä vaiheessa osakeantia olisi luvassa? Möin viimeiset Durectit tänään pois, mutta tarkoitus on pitää käsi ostonapilla valmiina ja toimia heti kun sopiva tilaisuus tulee. Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-45374761318529079632013-06-20T22:37:54.992+03:002013-06-20T22:37:54.992+03:00Kiitoksia vastauksesta.
Hitusen epäselvää tavalli...Kiitoksia vastauksesta. <br />Hitusen epäselvää tavalliselle tallaajalle miten tälläinen prosessi etenee. Onko sinulla arviota millä todennäköisyydellä Posidur tulee samaan markkinointiluvan?Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-70897805987182976392013-06-20T21:06:09.279+03:002013-06-20T21:06:09.279+03:00Kun NDA on hyväksytty, niin lääke pääsee "und...Kun NDA on hyväksytty, niin lääke pääsee "under review". Eli FDA alkaa syynätä lääkkeen faaseja ja niistä saatua dataa oikein kunnolla läpi ja suhteuttaa niitä haettuun indikaatioon eli käyttöaiheeseen. Indikaatio on Posidurilla olla opioiditon vaihtoehto leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon. <br /><br />FDA antoi ns. PDUFA daten (Prescription Drug User Fee Act) mikä on Posidurilla 12.2.2014. FDA päättää siis viimeistään tuona päivänä saako lääke markkinointilupaa. Mikäli saa, niin ripeästi alkava lääkkeen mainostaminen alkaa. Mainoskampanjoilla on tapana olla jo valmiita tässä vaiheessa, sillä aikaa ei ole tuhlattavaksi. Tämä saattaa olla pieni kauneusvirhe Durectin portfoliossa sillä lääkettä ei ole partneroitu, eli jakelukanava ei ole vahva. Markkina alkaa kuitenkin saturoitua lääkkeestä kesän 2014 aikana, uskon. Milloin kassavirtavaikutus alkaa näkyä. Ehkä siis Q2/14 osarissa. laakarihttps://www.blogger.com/profile/04589762672489465347noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-38164763686457217922013-06-20T17:05:27.749+03:002013-06-20T17:05:27.749+03:00Hei,
Miten Posidurin matka jatkuu nyt NDA:n hyvä...Hei, <br /><br />Miten Posidurin matka jatkuu nyt NDA:n hyväksymisen jälkeen? Mitä kaikkea pitää vielä tapahtua että Posidur alkaa tuomaan rahaa kassaan?Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-60473903867844960552013-05-16T15:14:56.646+03:002013-05-16T15:14:56.646+03:00Durect jatkaa minunkin tarkkailulistalla oloa.
R...Durect jatkaa minunkin tarkkailulistalla oloa. <br /><br />Remoxyn viivästyminen on hämmästyttävä asia. FDA vaatii tällä hetkellä kaikilta opioideilta väärinkäyttöä hankaloittavia/estäviä tekijöitä, joten muutkin lääkefirmat ovat saaneet osansa. Tahtotila Amerikassa on kova tämänkaltaisille lääkkeille. Miksi he kaipaavat vielä abuse-resistant dataa?<br /><br />Uskon go-decisionin syntyvän, mutta Durectilta loppuu rahat ennen seuraavien rojaltien tuloa. laakarihttps://www.blogger.com/profile/04589762672489465347noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-80257865997107129442013-05-16T13:22:08.628+03:002013-05-16T13:22:08.628+03:00Otin turskat. Mielestäni oli kuitenkin hyvä "...Otin turskat. Mielestäni oli kuitenkin hyvä "veto" aikansa. Napodanon ja muiden analyysien jälkeen ajattelin Remoxyn todennäköisyyden olevan melko hyvä. Näin ei kuitenkaan ollut ihan suoraviivaisesti. Edelleenkin tekisin saman päätöksen niillä tiedoilla mitä silloin oli.. eikä viisaampia varsinaisesti olla nytkään.<br /><br />Downside oli itseasiassa vähäisempi mitä kuvittelin. Olin "tyytyväinen" että vielä 1$ hinnan tuntumaan sain tappiot kuitattua.<br /><br />Durect tarkkailulistalle 2013-2015..<br /><br />Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-60337475671043052622013-05-14T11:12:10.700+03:002013-05-14T11:12:10.700+03:00Luovuin Durectin osakkeista -12,9% myyntitappiolla...Luovuin Durectin osakkeista -12,9% myyntitappiolla. <br /><br />En uskaltanut pitää. Tilanne on varsinainen erikoistilanne, sillä ylöspäin Durectia vetää kesäkuun aikana FDA:lta saatava vastaus Posidurin myyntiluvasta. Senkin läpimenoa pidetään lähes varmana, sillä lääkkeellä on riittävän onnistuneiden tutkimusten lisäksi takanaan Obamacaren aiheuttamat säästöpaineet terveydenhuoltoon, jota Posidur auttaisi nopeampana kotiutumisena leikkauksen jälkeen. <br /><br />Eli nykykurssi $1 kieppeillä on uskottava mikäli Posidur saa myyntiluvan. Muussa tapauksessa, ilman Remoxyä Durectilta loppuu rahat, joita todennäköisesti rahoitetaan osakeomistusta dilutoivalla osakeannilla. <br /><br />En edelleenkään voi uskoa Remoxyn täydellistä hylkäämistä. Mutta palannen omistajaksi osakeannin jälkeen. laakarihttps://www.blogger.com/profile/04589762672489465347noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-54604274079104464092013-05-11T17:03:37.962+03:002013-05-11T17:03:37.962+03:00Miten sä näet ton Durectin tilanteen, jos he eivät...Miten sä näet ton Durectin tilanteen, jos he eivät jostain syystä saa tota Remoxya markkinoille? Onko toi tämän hetkinen kurssi 1,05 edelleen kohdallaan? Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-46068309539852345392013-05-11T11:46:24.872+03:002013-05-11T11:46:24.872+03:00Saatan itse luopua osakkeista, mutta pitää nyt tuu...Saatan itse luopua osakkeista, mutta pitää nyt tuumia ja odotella kunnollista Durectin ja PTIEn vastausta. Durectin kohdalla onneksi taustalla on Reldayn ja Posidurin eteneminen faaseissa, vaikka niin isoista lääkkeistä ei olekaan kysymys. <br /><br />Juttuun todella liittyy monta hämärää tekijää. Luin erään twiitin, jossa Pain Therapeuticsiltä kaksi johtoryhmäläistä olisi viime viikolla myynyt osakkeitaan. Sattumaa? Ja toinen asia -miksi PFI peruisi enää hakemusta?! Lääke on todettu kelvoksi jo faaseissa. FDAn huoli oli "lääkkeen valmistusprosessista". laakarihttps://www.blogger.com/profile/04589762672489465347noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-47576425809455115612013-05-11T09:46:52.484+03:002013-05-11T09:46:52.484+03:00Minua hämmentää tämän tiedotteen ajankohta. Väkisi...Minua hämmentää tämän tiedotteen ajankohta. Väkisin tulee mieleen, että nyt on haluttu ohjailla kurssia edulliseen suuntaan. Keskustelut viranomaisten kanssa on kuitenkin käyty maaliskuussa. Mikä tässä viikossa on voinut muuttua niin merkittävästi, että Pfizer harkitsee täyskäännöstä? Itse sain pelailtua itseni plussalle eilisen päivän aikana. Nyt on viikonloppu aikaa miettiä, että pidänkö vai luovunko osakkeista. Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-66036242325690744692013-05-10T19:31:49.956+03:002013-05-10T19:31:49.956+03:00Tiedän, olen seurannut tätä tragediaa Twitterissä ...Tiedän, olen seurannut tätä tragediaa Twitterissä ensiminuuteista alkaen ja twiitannut omia mielipiteitä (@laukoivu) myös. <br /><br />Pfizerilla on a) joko kärsivällisyys loppunut (myyntilupahakemukset 2008 ja 2010 jo jätetty) b) tai esiin on tullut jotain todella epämiellyttävää, mitä faasien aikana ei tullut esiin. Pfizerin kirje kertoo kuitenkin vielä vaadittavista lisätutkimuksista. Kirjeestä paistaa muutenkin harmi jo lääkkeen markkinoilletuontiin kuluneesta rahasta. <br /><br />FDA on huolissaan "valmistusprosessista" sen kummemmin asiaa määrittelemättä. Se on tässä tilanteessa varmaa, että markkinat odottavat edelleen väärinkäyttöä hankaloittavaa lääkettä todella suurella porukalla. Nyt toivotaan että Pfizerin kantti kestää. <br /><br />Durectilla saattaa käydä raha nimittäin vähiin, näillä näkymin se riittäisi ilman lisävelkaa noin vuoden vielä. Oma positio pakkasella noin -16% Nyt kun alkudroppi on tehty ja en saanut myytyä haluamallani hinnalla osakkeita, niin on hieman aikaa tuumauataukoon laakarihttps://www.blogger.com/profile/04589762672489465347noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-87072572871286366582013-05-10T16:39:06.549+03:002013-05-10T16:39:06.549+03:00Remoxyn markkinoille tulo viivästyy ainakin vuotee...Remoxyn markkinoille tulo viivästyy ainakin vuoteen 2015<br /><br />http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=121590&p=irol-newsArticle&ID=1818126&highlight=Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-67243703603306518372013-03-16T17:44:36.291+02:002013-03-16T17:44:36.291+02:00Kyllä, olet oikeilla jäljillä. Targiniqia käytetää...Kyllä, olet oikeilla jäljillä. Targiniqia käytetään käytännössä pitkäaikaiseen opioidihoitoon, mikä tarkoittaa, että käytännössä syöpäkivun hoidossa Targiniqistä saatava naloksonihyöty kannattaa käyttää. Targiniq kamppailee sarallaan juuri fentanyylilaastareiden kanssa. <br /><br />Opioidihoitojen itsessään tulisi kuitenkin lähes aina olla lyhytaikaisia ja hyvin suunniteltuja. Lyhyille opioidihoitojaksoille on paljon enemmän indikaatioita (postoperatiivinen kipu, hermokipu tiettyyn rajaan saakka, traumaattinen kipu ja nosiseptiivinen, varoittava kipu ylipäätään). Tällöin lääkäri ei valitse työkalupakista kalliimpaa ristipääruuvimeisseliä (Targiniq) jos tarjolla on halvempi vasara jolla hoitaa saman asian. Remoxy ei lähtökohtaisesti siis kilpaile samoissa käyttöaiheissa kun Targiniq. Toki käytännössä risteävää lääkitystä tapahtuu, niin kuin saatat hyvin tietääkin. <br /><br />Kuitenkin TÄRKEIN ero on edelleen se, että Remoxyn lääkemuodon tulisi estää väärinkäyttö, eli lääkkeen murskaaminen ja sen saattaminen nopeasti verenkiertoon. Targiniqia voi väärinkäyttää, eli "rännittää suoneen", toisin kuin Remoxya. Tämän pitäisi olla mullistavaa.laakarihttps://www.blogger.com/profile/04589762672489465347noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-73514354156464195002013-03-16T16:17:20.800+02:002013-03-16T16:17:20.800+02:00OxyContinin on viimeaikoina pitkälti korvannut Mun...OxyContinin on viimeaikoina pitkälti korvannut Mundipharman Targiniq. Kyseessä siis oxycodonin ja naloksonin kombinaatio. Kyseessä pitkävaikkutteinen kahdesti päivässä suun kautta annosteltava kipulääke, naloksonin ansiosta myös opiaattien ummettavasta haittavaikutuksesta on päästy eroon.<br />Tuo Targiniqin hyöty tulee muistaakseni 40mg:aan asti lähinnä naloksonin osalta. Tuota suurempia annoksia käytetään varmastikin pitkälti vain syöpäkivun hoitona ja senkin korvaa laastarit.<br />Osaatko sanoa onko Remoxylla tuohon nähden etuja?Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-27266459335367481312013-02-11T11:48:22.005+02:002013-02-11T11:48:22.005+02:00Purdue Pharman OxyContin pääsi markkinoille 1995. ...Purdue Pharman OxyContin pääsi markkinoille 1995. Aika alkaa jyrätä tuonkin Moatin ohi. <br /><br />Vahvoissa kipulääkkeissä ei ole kovin kovaa kilpailua nimenomaan tässä lääkemuodossa, eli suun kautta otettavissa, hitaasti ja pitkään vaikuttavassa lääkemuodossa. Itse asiassa en hoksaa nyt yhtään muuta samankaltaista lääkettä. <br /><br />Mikäli Pfizer hinnoittelee Remoxyn suurinpiirtein samalle tasolle kuin OxyContinin, niin uskon markkinaosuuden kasvun olevan sille erittäin nopeaa, sillä sen avulla voitaneen välttää monia kiusallisia ongelmia. Lääkärikunta on valveutunutta ja lukee alan julkaisuja, ja koska lääkkeenvaihto toiseen ei vaadi muita käytännöntoimia kuin eri nimen kirjoittamisen lääkkeen nimi -sarakkeeseen, niin muutos tulee olemaan nopea. Markkinaosuus kasvaa jopa monenkymmenen prosentin kasvuvauhtia kvartaaleittain. <br /><br />Voi olla että Remoxyn hinnoitellaan hieman kalliimmaksi parempien ominaisuuksiensa ansiosta. laakarihttps://www.blogger.com/profile/04589762672489465347noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-58031827928659615132013-02-08T23:09:28.966+02:002013-02-08T23:09:28.966+02:00Hyvin on tehty taustatyöt, itse en mennyt ihan noi...Hyvin on tehty taustatyöt, itse en mennyt ihan noin tarkalla haarukalla mutta positio tuli avattua. Minullakin keskihinnaksi tuli kulujen jälkeen $1,16 ja kurssi on jo noussut ihan mukavasti. Sen perusteella mitä olen muualta tietoa haalinut, niin Remoxyn läpilyönnille on erittäin hyvät mahdollisuudet, uskoisin tuon positiivisen vireen olevan tuon kurssinousun takana. Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-36443945407569268322013-02-08T16:02:26.623+02:002013-02-08T16:02:26.623+02:00Kiitoksia. Taustatyöt on selkeästi tehty. Hyvin pe...Kiitoksia. Taustatyöt on selkeästi tehty. Hyvin perusteltu kirjoitus ja avasi allekirjoittaneelle tuota pienempien lääkefirmojen toimintamallia. Riski/tuottosuhde vaikuttaisi todella hyvältä. Tosiaan mahdollinen ten-baggeri downsiden ollessa suht rajattu, koska yhtiö on kuitenkin vakavarainen ja hinnoiteltu maltillisesti.<br /><br />Onko vahvemmissa kipulääkkeissä kilpailua muuten kuin OxyContinin puolesta? Ilmeisesti Remoxy olisi selkeästi parempi vaihtoehto kuin OxyContin jos hintaluokka on sama. Kuinka nopeasti uskoisit Remoxyn saavan markkinaosuutta jos kaikki menee ok? Pfizer on ainakin sen luokan toimija, että markkinointimuskelia löytyy.<br /><br />pohdiskelevasijoittajahttps://www.blogger.com/profile/07520339028280252675noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-541785376217246315.post-51570277370423230542013-02-08T15:34:06.022+02:002013-02-08T15:34:06.022+02:00vaikuttava postaus. mahdollinen ten-baggeri.vaikuttava postaus. mahdollinen ten-baggeri.Anonymousnoreply@blogger.com